传染病
发布日期：2025/5/14 10:17:00
l乙肝表面抗原(Hepatitis B surface Antigen，HbsAg)
抗原
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产品名称 |
货号 |
来源 |
推荐用途 |
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乙肝表面抗原 （HbsAg） |
YA0107 |
天然 |
校准品或质控品 |
抗体
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产品名称 |
货号 |
类型 |
推荐用途 |
亚型 |
配对编号 |
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抗乙肝表面抗原抗体（HbsAg） |
YHBV002 |
鼠单抗 |
包被 |
IGA |
YHBV002-YHBV004 （化学发光平台） |
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YHBV004 |
鼠多抗 |
标记 |
IGG |
抗体性能评价（磁微粒化学发光平台）
²抗原效价
²临床样本比对相关性
YHBV002-YHBV004配对抗体与国际知名R公司临床相关性比对，在0-200IU/mL范围内，相关性R方为0.9532。
²国家标准品（磁微粒化学发光平台）
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参考品名称 |
编号 |
测试结果 |
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阴性参考品 |
N1-N20 |
阴性符合率100% |
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阳性参考品 |
P1-P3 |
阳性符合率100% |
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灵敏度参考品 |
adr |
L1-1 0.05 IU/mL |
符合要求 |
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adw |
L2-1 0.05 IU/mL |
符合要求 |
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ay |
L3-1 0.1 IU/mL |
符合要求 |
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精密度参考品 |
J |
CV=2.69% |
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文件链接：https://365.kdocs.cn/folder/cmdHEuuqcXn2
